家用医疗器械一站式 OEM/ODM

四项服务，一个项目

• 研发与法规：产品预研、CRO 服务、临床试验、检测与认证。
• 设计与工程：外观、结构、品牌与包装设计；电子、嵌入式与移动端软件研发；样机与性能测试。
• 制造：模具设计与开发、自有注塑、组装、包装与检验。
• 物流与金融：符合医疗器械法规的仓储、进出口报关，以及改善资金周转的供应链金融服务。

项目推进流程

• 1. 需求评审 —— 目标市场、渠道、价格带与法规路径。
• 2. 产品定义 —— 从目录中选型，或定义全新平台。
• 3. 产业化 —— 模具、包装稿、固件与 App 配置。
• 4. 验证 —— 性能、安全与 EMC 测试，出具可溯源报告。
• 5. 法规申报 —— FDA、欧盟 MDR、NMPA 或您所在国注册，由我方技术文件支撑。
• 6. 生产交付 —— 从试产到批量爬坡，配套出口单证。

商务条件

项目	说明
交期	3-15 days（for core components, supported by strategic chip stock）
起订量	Hundreds to hundreds of thousands of units
定制范围	袖带、外壳、显示屏、语言包、App 皮肤、包装与说明书
法规支持	FDA、欧盟 MDR CE、NMPA，以及 CFS、FCC 相关文件
模具	自有模具车间，模具费用与归属按项目书面约定

知识产权

我们在红外传感器测温与光电生理信息监测领域持有 23 项专利技术。模具与产品知识产权归属在项目启动时以书面形式约定——我们不会把客户专属设计转售给另一家客户。